青海新闻网·大美青海客户端讯(记者 李娜 报道)近日,青海省市场监管局和青海省药品监管局联合制定印发《加强跨区域跨层级药品监管协同工作实施方案》(以下简称《方案》)。
《方案》认真落实“四个最严”要求,坚持统筹发展和安全,统筹监管和服务,统筹秩序和效率,对涉及跨区域跨层级管理难度大、风险隐患突出的监管事项,强化条块结合、区域联动,完善协同监管机制,切实消除监管盲区,提升监管的统一性、协调性、精准性和有效性,维护安全有序、公平公正的监管环境,为保障人民群众用药安全有效、促进医药产业高质量发展提供有力支撑。
《方案》明确了跨区域跨层级药品监管协同工作的目标和任务。在目标设定上,致力于实现信息共享的高效化、执法标准的统一化以及应急处置的协同化,构建全方位、全过程、全链条的药品监管协同体系。在任务安排上,强调加强跨区域信息交流与共享,建立药品监管信息平台,实现监管数据的实时传递与互联互通。同时,推动跨区域跨层级执法协作,明确各级药品监管部门的职责分工,加强联动执法,形成上下贯通、协同有力的执法格局。
此外,《方案》以“风险管理、全程管控”为指导原则,依托省“互联网+监管”风险预警系统,通过制定应急预案,聚焦重点品种、重点环节、重点区域、重点企业,构建跨区域跨层级协调联动的风险监测预警机制。